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Terapia de Péptidos Personal

PBIMA-PES ™ (Aumento inmunoMolecular basado en precisión - Secuencia editada personalizada) es una terapia peptídica personalizada en investigación para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes, provocadas por inflamación y neurodegenerativas que han regresado o no han respondido al tratamiento. Los péptidos dirigidos de precisión pueden crear una respuesta adecuada del sistema inmunológico que es una terapia potente para la enfermedad.

PBIMA-PES ™ es una terapia individualizada para "reiniciar" y reactivar el sistema inmunológico para combatir y regular la enfermedad. Esto se logra en cuatro sencillos pasos.

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Neo7Logix ofrece una terapia de péptidos de diseño de precisión confiable y de alta calidad con la innovadora tecnología PBIMA-PES.

Solo para información del médico.

El enfoque de la terapia PBIMA-PES ™ no se centra en la enfermedad, lo que significa que no está diseñado para tratar un único diagnóstico de enfermedad. La terapia PBIMA-PES ™ proporciona el aumento para redirigir el propio sistema inmunológico del paciente para manejar mejor cualquier proceso de enfermedad.

Administración de PBIMA-PES ™

El médico / profesional de la salud inscribirá al paciente y lo dirigirá al portal del paciente de Neo7Logix ( https://portal.neo7logix.com ) para solicitar la terapia de péptidos personalizada PBIMA-PES ™. Neo7Logix asignará una identificación de paciente única que se utilizará desde el proceso de muestra hasta la entrega.

Proceso de 4 pasos PBIMA-PES ™

Paso 1

El tiempo de respuesta de las muestras de prueba es de 3 a 6 semanas.

Requisitos de la muestra: sangre, orina, tejido. El médico / profesional de la salud obtendrá del paciente sangre, orina y tejido tumoral o una muestra de tejido almacenada existente. Estos luego se enviarán a nuestros laboratorios seleccionados; Para obtener más información, consulte el acceso al portal para médicos del sitio web.

Requisitos del tubo de sangre: dos tubos de sangre serán suficientes. Podemos aceptar ambiente (estable durante ~ 48 horas) o en hielo. Preferiblemente envíe tubos de sangre con hielo durante la noche. BD 367861 Vacutainer EDTA Tubes 13 x 75 mm, 4.0 mL, Hemogard ™, K2EDTA 7.2 mg.

Muestra de tumor fresca para análisis: el médico o la institución deben comprar RNAlater de Thermo Fisher. RNAlater es un medio estable que permite la preservación y el tránsito de tejido manteniendo la integridad tanto del ADN como del ARN. Envíe la muestra de tejido tumoral en RNAlater durante la noche Consulte “Almacenamiento” al otro lado de este folleto para obtener más información.

Bloque de tejido tumoral de parafina (FFPE): Deben ser secciones recién cortadas de tejido FFPE en 4 secciones, un grosor de 10-20 µm y un área de superficie de hasta 150 mm2 por preparación. Las muestras FFPE no son deseables y producirán un análisis genómico menos preciso que el RNALater. Deben usarse para el análisis NGS solo si no es posible una biopsia reciente del tumor primario o su metástasis. El laboratorio de patología puede preparar secciones recién cortadas con anticipación para enviarlas.

Recolección de muestras de orina: obtenga del paciente una muestra de orina refrigerada continuamente durante 24 horas. Al final del período de recolección de 24 horas, agite el recipiente de almacenamiento y luego dispense 20 mililitros cada uno en tres frascos de muestras separados con tapas seguras y congele. Envíe la muestra en hielo seco durante la noche a nuestro laboratorio seleccionado.

Paso 2

El tiempo de respuesta del procesamiento de datos de la muestra de prueba es de 3 a 4 días. Después de recibir los datos de la muestra de prueba, Neo7Logix los analizará para desarrollar las secuencias de péptidos personalizadas PBIMA-PES ™ a través de un sistema de selección y mapeo patentado y sofisticado. Todos los datos se analizan y clasifican según el estado inmunológico del paciente con respecto al proceso patológico del paciente. Luego se crea un diseño de precisión a partir de este análisis llamado PBIMAPES ™.

Paso 3

El tiempo de respuesta para fabricar las secuencias de péptidos de un paciente es de 5-7 semanas. Neo7Logix envía información para las secuencias de péptidos adecuadas a nuestro fabricante. La fabricación de péptidos se completa de acuerdo con la calidad cGMP aprobada por la FDA de los EE. UU. Y es única para la programación y compatibilidad inmunológica del paciente.

Paso 4

El tiempo de respuesta para la entrega y administración es de 1 a 2 semanas. Las secuencias de péptidos se suministrarán con solución estéril de PES-SOL ™ y se administrarán mediante inyección durante 21 días y continuarán durante 4 ciclos con 6-12 semanas de diferencia durante un período de 12-18 meses. El profesional sanitario seleccionará la vía de administración, normalmente 0,5 ml subQ y 1,5 ml IM. El profesional de la salud también controlará y hará un seguimiento del progreso del paciente, lo que puede requerir más imágenes, análisis de sangre y la recolección de otros marcadores específicos.

NOTA: Los profesionales de la salud pueden decidir integrar modalidades regenerativas adicionales, incluida la terapia intravenosa integradora, las terapias celulares, los suplementos y otros tratamientos complementarios eficaces.

PBIMA actualmente no es un producto aprobado por la FDA ni disponible comercialmente; está en desarrollo de investigación por seguridad y eficacia. Neo7Logix ha obtenido la aprobación del IRB para el uso de PBIMA en pacientes por ANRI / NORI IRB # 822019 en Arizona, EE. UU. La calidad de PBIMA está garantizada por fabricantes de cGMP aprobados. Los médicos, los profesionales y las instituciones están administrando PBIMA con consentimiento informado, de acuerdo con sus estándares de atención en la práctica clínica y bajo su propio riesgo.

Muy potente
Enfoque de precisión

Almacenamiento

Las secuencias de péptidos se enviarán con hielo seco en forma liofilizada, que es muy estable durante 1 año a -20 ° C.

Después de la reconstitución, mantenga el vial en la nevera (2 ° C) para cada ciclo de uso. Para el almacenamiento a largo plazo, PBIMA-PES ™ y PES-SOL ™ es mejor si se almacenan a -80 ° C con desecante en recipientes sellados para minimizar la degradación del contenido. En estas condiciones, el material peptídico se puede almacenar durante varios años. Este tipo de almacenamiento evita la degradación, oxidación y la formación de estructuras secundarias.

Direcciones

Al recibir el paquete Neo7Logix, guárdelo a 20 ° C.

Antes de abrir, un par de viales de Neo7Logix debe llevarse a temperatura ambiente en un desecador. No calentar los viales de antemano puede provocar la formación de condensación en el producto cuando se abre el vial (el producto tiende a ser higroscópico). Esto reducirá la estabilidad de los péptidos.

Antes de la reconstitución con la solución PES-SOL ™, centrifugue un vial de péptido PBIMA-PES ™ a 12.000 xg durante 20 segundos. Esto ayudará a sedimentar el material liofilizado para su reconstitución.

Administración:

El paquete de Neo7Logix contendrá PBIMA-PES ™ en 4 viales de color ámbar de polvo liofilizado y solución PESSOL ™ para reconstitución en 4 viales y un inyector de vidrio de 5 ml. Este inyector se puede reutilizar
tras la esterilización.

Paquete Neo7Logix = 4 viales de PBIMA-PES ™ + 4 viales de PES-SOL ™ + un inyector de 5 ml

Cada vial de PBIMA-PES ™ contiene 16 mg de secuencias de péptidos y cada vial de PES-SOLTM contiene 42 ml de solución. Prepare el material para 1 ciclo reconstituyendo 1 vial de material peptídico y refrigerándolo.

Reconstituya 16 mg de PBIMA-PES ™ con 42 ml de solución de PES-SOL ™ en un espacio estéril. Después de la reconstitución, agite el vial suavemente 10 veces y luego administre 2 ml de solución PBIMA-PES ™ PESSOL ™ (0,8 mg / dosis / día) al paciente una vez al día como 0,5 ml por vía subcutánea y 1,5 ml por vía intramuscular. Controle el estado de la enfermedad del paciente y administre durante 21 días en cada ciclo. Continúe la administración durante 4 ciclos con 6-12 semanas de diferencia durante un período de 12-18 meses.